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葡聚糖凝胶色谱柱Sephadex G-10详细介绍:
β-内酰胺类抗生su高分子杂质(中国药典称为“聚合物”)是引起临床过敏反应的一种杂质,往往是在生产、储存中降解得到或变大。为了保证临床用药安全,必 须严格控制其含量。为保证用药安全,中国药典2010版也加大了对该类药物的聚合物检测。目前国内外分析β-内酰胺类抗生su中高分子杂质的主要方法是色谱 法,应用的色谱分离模式包括反相、离子交换和凝集色谱等。由于结构不同的高分子杂质通常具有相似的生物学特性(如均为过敏性杂质),在药品质量控制中一般只需控制药品中高分子杂质的总量而不必控制不同结构的杂质,因此根据样品分子量差异进行分离的凝胶色谱法具有明显的优势。 在深入研究药物与葡聚糖凝胶相互作用及流动相对该作用影响的基础上,Sephadex G-10为固定相的凝胶色谱模式应运而生,葡聚糖凝胶色谱柱Sephadex G-10方便、快速地用于各类β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的分离。
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